3D打印將走進醫(yī)學臨床 國產(chǎn)廠商仍聚焦下游

    “現(xiàn)階段3D打印的臨床應用最大的挑戰(zhàn)還是在收費環(huán)節(jié)，作為醫(yī)療項目3D打印的收費尚未獲批，目前也多是用科研經(jīng)費在做臨床，但這并不是長遠之計?！比涨?，上海小兒先天性心臟病研究所所長劉錦紛教授在接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪時表示，現(xiàn)階段3D打印的臨床應用已經(jīng)在CFDA(國家食藥監(jiān)總局)的申請過程中，預期一到兩年或可獲批。

計算機建模比“打印”更重要

    “對于復雜先天性的心臟病患兒的治療，常常手術時間會超過5到8個小時。而如果我們可以在術前進行打印、模擬，就可以讓醫(yī)生更好地對手術預期有所了解，增加手術的成功率?！眲㈠\紛說。

     據(jù)他透露，經(jīng)過十年時間的發(fā)展，3D打印在心臟手術領域的應用早已走出心臟模型打印的初級階段，計算機模擬+打印可以為醫(yī)者提供更好的解決方案。

      以隸屬于上海兒童醫(yī)學中心旗下的“兒科3D數(shù)字醫(yī)學研究中心”此前成功完成的一項血流動力學計算模擬研究為例，通過虛擬手術設計及計算血流動力學模擬，生動展現(xiàn)了預測手術過程中血流動力學參數(shù)定量化改變及血流運動軌跡，從而為降低手術風險提供了可靠的信息。

      眾所周知，心臟是人體胚胎發(fā)育過程中最早形成并發(fā)揮功能的器官，其發(fā)育過程中與血流動力學影響息息相關，在運用于治療時，利用計算機血流動力學特性模擬分析，臨床醫(yī)生可以開展基于個體化醫(yī)學影像數(shù)據(jù)三維重建計算機輔助3D虛擬手術的設計，從而尋找符合患者個體化最佳血流動力學狀態(tài)的手術方案。

    目前，這一技術已為諸如心外管道FONTAN手術、肺動脈環(huán)縮術、改良體肺分流術，以及氣道畸形、胸骨畸形等患者提供了更為精準的治療方案。

除此以外，研究中心的人員利用計算機重建技術還可以3D打印患者個體化解剖模型，幫助醫(yī)生在術前更加直觀地了解患者個體化心血管的解剖學結構，比如心臟缺陷的形態(tài)、大小、位置、程度，以及周邊組織的結構等。

“對于疑難、復雜罕見病人我們會推薦使用這樣的3D解決方案，如果得以推廣到臨床，未來有3%~5%的心臟病人可以因此受益?！眲㈠\紛說。

3D打印產(chǎn)業(yè)化仍遙遠

      3D打印從夢想走進現(xiàn)實，仍要跨過兩道重要門檻，一道是上游的“軟件設計”，另一道在于服務的收費環(huán)節(jié)。

3D打印軟件及服務供應商瑪瑞斯(Materialise)中國區(qū)總經(jīng)理Kim Francois對《第一財經(jīng)日報》記者透露，在目前，日本已經(jīng)將3D打印技術產(chǎn)生的一些費用納入了保險條目，例如：根據(jù)患者CT數(shù)據(jù)對病灶部位進行三維重建，手術規(guī)劃和手術預演這樣的一套服務和處理，保險可以報銷大約1800元人民幣。不過在國內(nèi)，3D打印仍不屬于合規(guī)的臨床收費醫(yī)療服務，也尚無保險公司可以提供相應的報銷服務。

“這個行業(yè)未來的趨勢一定是產(chǎn)業(yè)化，但現(xiàn)在大家都是在靠科研經(jīng)費在做3D打印手術應用的探索，這并不是長久之計?！眲㈠\紛對此表示，不過據(jù)他透露，目前3D打印服務目前已在CFDA申報過程中，并有望在一兩年內(nèi)獲批。

產(chǎn)業(yè)化的另一個難點在于軟件技術的突破上。

   “這些年我們看了很多國產(chǎn)3D打印服務的供應商，它們在打印服務上可以說并不遜色于進口廠商，甚至性價比更高，但是在3D模型的設計上，也就是說在軟件實力上與進口廠商還是有差距?！眲㈠\紛透露。

他表示，國產(chǎn)3D打印供應商目前的主要競爭仍聚焦在下游的打印制造環(huán)節(jié)，但這一環(huán)節(jié)實際盈利空間有限，但在3D醫(yī)療服務的手術設計、計算機模擬上仍有很大發(fā)展空間，目前并未獲得國產(chǎn)廠家廣泛關注，包括Materialise在內(nèi)的進口廠商包攬了國內(nèi)前期3D打印計算機設計服務，據(jù)第一財經(jīng)記者了解，這些進口供應商占據(jù)了市場份額的90%以上。

   “其實有時我們也會感到頭疼，因為很多醫(yī)院會使用一些盜版的設計軟件，那么在臨床使用時就會遇到各種問題，但是在國外就不太會遇到這種情況?！?Kim Francois說。