在2019中國國際醫療器械博覽會與中國國際醫療器械設計與制造技術(秋季)展覽會(CMEF & ICMD Autumn)上,瓦克將推出新的ELASTOSIL® LR 5040系列產品。該系列液體硅橡膠固化后的VOC重量百分比非常低,可萃取和可遷移性物質含量也極低。因此,采用ELASTOSIL® LR 5040制成的產品無需經過二次硫化處理,就能滿足醫療、食品和嬰兒護理等敏感應用方面的嚴格法規要求,同時還具有非常出色的機械性能。2019 CMEF & ICMD Autumn將于10月19日至22日在中國青島舉行。
常規液體硅橡膠制成的產品在醫療、食品和嬰兒護理等敏感領域的應用,為了滿足相關法規的要求,必須對制品進行二段硫化處理。使用ELASTOSIL® LR5040系列液體硅橡膠,就可以免除這種昂貴,耗時且勞動密集的加工過程。
ELASTOSIL® LR 5040產品固化后將形成VOC的重量百分比通常在0.2%-0.3%之間(未經后續熱處理)的半透明狀彈性體。因此,即便未經二次硫化處理,這些彈性體的VOC含量也已遠低于0.5%, 0.5%的重量比是面向食品接觸和嬰兒應用的有機硅成型件必須滿足的最低要求。
由于其純度很高,ELASTOSIL® LR 5040彈性體部件適用于食品接觸應用,且可根據德國聯邦風險評估所(BfR)和美國食品藥品監督管理局(FDA)的建議使用。在醫療領域,ELASTOSIL® LR 5040符合ISO 10993以及美國藥典(USP Class VI)標準的要求,并通過了相關測試。此外,由于ELASTOSIL® LR 5040彈性體部件的可萃取和可遷移性物質含量極低,因此在醫療技術應用領域有著巨大的應用前景。
在沒有經過二次硫化處理的情況下,ELASTOSIL® LR 5040產品系列的硬度在肖式硬度A30-70之間,其實際硬度與規定值的偏差不會超過3度。用其制成的部件具有出色的機械性能,能夠承受嬰兒吮吸奶瓶奶嘴和安撫奶嘴而產生的應力。
ELASTOSIL® LR 5040可采用注射成型工藝進行加工,由此制成的成型件無需進行二次硫化處理,生產工藝得以大大簡化,并可廣泛實現自動化,因此即便在無塵室中也能確保經濟高效、極為快速的大規模生產。該系列產品典型的應用領域包括安撫奶嘴和奶瓶奶嘴、計量閥、食品容器及墊片、以及用于醫療技術行業的橡膠類彈性部件等。