日前,業內人士從美國醫院輸液袋短缺的情況出發,總結了2017年醫藥塑料行業的新聞熱點,并進行了重點總結。以下是有關醫療方面的文章總結,這些文章引起了讀者的共鳴,而其中關注度最高的10條新聞如下:
No.10歸咎于颶風?
11月份,一個尖銳的問題被提出:美國醫院靜脈輸液袋的驚人短缺是誰的責任:颶風瑪麗亞、樹脂供應商還是醫療器械OEM?波多黎各(Puerto Rico)擁有100多家藥品和醫療器械制造商,颶風嚴重影響了其中許多設施的運營。美國本土已經受到醫院里輸液袋短缺的影響。一些業內觀察人士認為,輸液袋短缺是多年來一直存在的問題,颶風只是部分原因,不足以使問題這么嚴重。
No.9 生物可吸收聚合物的問題
在1月份的《今日塑料》采訪中,產品設計和開發公司CzubaEnterprises材料專家倫恩·丘巴(Len Czuba) 提供了一些關于生物可吸收聚合物在醫療技術領域面臨的挑戰和機遇方面的寶貴見解。
醫療器械對患者的價值是顯而易見的,“在骨、血管或縫合組織愈合后,就不再需要愈合期間提供支持性醫療裝置了”,丘巴說:“如果它繼續存在,從長遠來看,身體就會像對其他任何異物一樣,開始對它產生排斥反應。”
但是,許多挑戰阻止了生物可吸收材料在市場上的大發揮。這包括材料供應商不愿意將其材料用于長期植入物,設計和制造的復雜性以及相容性聚合物的高成本問題。
No.8對雙酚A的戰爭
盡管歐洲食品安全管理局和其他政府機構在不同時期已經宣布雙酚A(BPA)在目前水平下對人體是安全的,但歐洲化學品機構成員國委員會在6月份一致投票確定它仍舊具備很大的爭議。這是雙酚A戰爭中的最新一輪論戰,雙酚A是聚碳酸酯的一個組成部分,因此,它存在于無數的產品中。
行業組織立誓要挑戰輿論,但結果可能會在輿論法庭上預先確定。正如部分媒體中所寫:“與雙酚A相關的健康問題持續不斷,消費者更樂于尋求不含雙酚A的產品,而倡導團體成功地迫使企業尋找替代材料。”
No.7機器人救援
加州RenyMed公司在1980年代中期在一個租用的空地上使用租借的設備開始了單人操作。如今,該公司為全球100強醫療設備公司制造醫療部件。完全集成的注塑成型和模具設計以及構建業務使其可以完成其他模具公司無法完成的工作。公司的設備是生產流程的核心部分,它們像公司員工一樣靈活,可以滿足高混合、小批量的生產。
No.6你的醫療設備是什么顏色的?這很重要
醫療設備必須滿足大量的安全性和有效性要求才能投放市場。加拿大海星醫療公司(Starfish Medical)工業設計師克里斯汀·帕克(Christine Park)表示,顏色通常沒有得到太多的考慮。
“顏色可以讓病人放心,” 帕克表示:“例如,如果病人對牙科手術感到焦慮,或者即將進行一次嚴肅的檢查,房間和醫療設備的顏色就能緩解這種焦慮。再比如,冷色調與放松、安寧有關,黃色和橙色與樂觀有關,所以這些顏色對于康復設備來說是很好的。我試圖用顏色來促進積極的情緒。”
在與一個制作iPad和iPod配件的團隊合作時,帕克了解到工業設計的顏色、材料和后整理類別的概念。她將這種敏感性帶給了海星醫療公司的醫療設計,并明智地將色彩理論應用于醫療設備,不僅安撫患者,而且還為醫生帶來信心。
No.5卓越的醫療設計,由塑料帶給你
聚合物和塑料加工,在醫療產品的設計和制造中發揮了顯著作用。例如,植入物和組織替代產品類別的獲勝者是來自Beaver-VisitecInternational公司的Visitec I-Ring。在白內障手術中,一次性使用瞳孔擴張裝置可安全且輕柔地將虹膜轉移到視野中,并接觸到眼球中的晶體。該設備包含六個由四種不同的熱塑性塑料制成的注塑件和一個微型模制聚氨酯共聚物環,設計有四個活動鉸鏈,四個通孔且小至0.002英寸。Scientific Molding有限公司是該項目的供應商和設計合作伙伴。
No.4材料是醫療器械被召回的重要原因
巴特爾(Battelle)研究所首席研究科學家杰弗里·埃利斯(Jeffrey Ellis)表示,食品藥品監督管理局召回醫療器械30%到40%的主要原因或可能原因是材料問題。究其原因,往往可以追溯到材料選擇的過程以及工程師對材料數據表的依賴。
埃利斯解釋說:“在材料數據表中可能會找到看起來很不錯的材料,但要記住,除非另有說明,所有的測試都要在ASTM條件下進行,通常為23°C和50%的相對濕度。如果不在這些條件下進行測試,那么得到的數據與數據表上的可能會有所不同。”
處理材料的方式也會引進數據表中可能沒有考慮到的變量。埃利斯說:“應該按照材料在應用中的條件來測試材料的溫度、壓力和濕度。”
No.3反擊塑料偽科學
經常閱讀《今日塑料》的讀者知道,資深記者克萊爾•戈德斯貝里(Clare Goldsberry)在抵制那些以健康和安全名義將塑料妖魔化的激進組織時毫不留情。她措辭嚴厲、毫不留情得敦促塑料行業協會在公共場合反擊垃圾科學。
她寫道:“人們需要了解情況,在行業內部承擔這一任務取決于我們,這樣就可以基于良好的科學做出決定。我們需要和寶潔(P&G)、億滋(Mondelez)、金寶湯(Campbell Soup)等大型消費品公司合作,讓他們知道我們支持食品包裝盡可能安全,同時確保科學真的是科學,而不是炒作,這樣我們才可以建立一個以科學為基礎并受他們支持的產業。”她的這一呼吁引起了《今日塑料》讀者的共鳴,使這篇文章成為今年第三大最受歡迎的醫學相關文章。
No.2 金剛狼(Wolverine)與材料科學發展之間的聯系
家長以浪費時間為理由阻止允許孩子們看漫畫書,但是加州大學河濱分校(University of California,Riverside)化學助理教授王超(音譯)非常喜歡金剛狼。對金剛狼的一生摯愛和對再生超能力的思考啟發他開發出一種透明的、可伸縮的、導電的材料,就像驚奇漫畫人物一樣,可以承受各種形式的虐待并可以自我療愈。
這種橡膠狀材料的拉伸長度可達到原始長度的50倍,在被切斷后,它可以在室溫下24小時內完全重新附著或愈合。加州大學河濱分校的王超和他的研究人員正在探索其潛在的應用,包括自愈機器人和生物傳感器。
No.1 BD希望將注塑技術提升到一個新的水平
注塑成型與醫療技術的交叉得到了塑料加工界的極大關注。根據市場調查公司MarketResearch.com數據顯示,全球十大醫療器械公司之一的BD公司于11月在內布拉斯加州哥倫布市開始修建注塑成型和制造工廠。該公司表示將花費6000萬美元,將其設施升級并擴展為“世界上最大、最先進的塑料成型廠之一”。
據悉,BD是全球最大的注塑塑料部件用戶之一,計劃在工廠集中注塑成型,預計到2021年完成。