近日，德克薩斯州醫療器械公司Osseus Fusion Systems的3D打印脊柱植入物Aries近日已獲得FDA批準。該植入物主要用于幫助外科醫生緩解患者背部疼痛并縮短脊柱恢復時間。 Osseus Fusion
2018-08-29 09:22
近日，FDA在醫療儀器推進協會（AAMI）會議上發表講話，概述了其在每個領域的計劃。關于網絡安全方面。據報道，該機構已與業界和醫療保健提供商就其為何需要更新2014年制定的有關醫療設備設計和開發建議的政策進行...
2018-03-30 11:04
3D打印軟件公司Materialise已成為第一家獲得FDA批準用于診斷用途的3D打印解剖模型軟件的公司。美國前20家醫院中有16家使用Materialise的Mimics軟件。美國食品和藥物管理局關于醫療行業3D打印的規定仍在完善
2018-03-27 11:07
隨著3D打印在醫療領域的應用逐漸深化，這項技術也得到了FDA的充分重視。2016年5月，美國FDA首次發布3D打印醫療器材指引草案，為應對不斷創新且日新月異的3D打印技術發展，美國FDA于2017年12月5日公告了增材制造醫...
2017-12-18 10:15
去年5月，食品和藥物管理局（FDA）發布了關于3D打印醫療設備的準則草案，當時天工社有對此進行過報導。今日，FDA對有關技術發布進一步指導。FDA專員斯科特·戈特利布博士發表了一份聲明，詳細說明該機構一直在與3...
2017-12-06 15:03
最近，手術設備制造商Camber Spine Technologies的SPIRA Open Matrix ALIF設備獲得FDA批準。迄今，該公司的一系列脊柱植入系統一共獲得了10個FDA批準。新獲FDA批準的設備是一種獨特的體內融合植入
2017-08-22 11:29
最近，Osseus公司的新型頸部植入物獲FDA批準。這款3D打印設備結合了粗糙、多孔的鈦與PEEK的射線可穿透性和生物力學性能，是為患有退行性椎間盤疾病、骨骼成熟的患者設計的，用于脊柱頸段融合手術。 這對Osseus...
2017-08-22 11:29
由華人在美國硅谷創立的數字醫療企業VivaLnk,近日收到美國食品藥品管理局(FDA)的通知，公司產品“FeverScout”(兒童智能體溫計)已
2017-05-27 09:33
知名比利時3D打印服務商Materialise近日迎來了又一個喜訊 — 其用于幫助醫生為兒童規劃截骨手術的3D打印手術導板獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的生產許可。這就意味著很快，患有先天性骨疾病或骨骼受傷的...
2017-03-20 08:42
近日，FDA 批準了首款牙科機器人導航系統。 這款名為 Yomi 的機器人導航系統，用于牙齒的種植手術，是第一款贏得 FDA 批準
2017-03-10 08:52
今天，全球領先的開發和制造用于治療復雜脊柱疾病的個性化分析服務和種植體解決方案的Medicrea集團對外發布消息稱，其申請的3D打印鈦介體設備獲得FDA批準。 據悉，獲得FDA批準的Medicrea的鈦介體設備，與UNiD...
2017-01-10 09:32
生物3D打印器官的到來比我們所有人的預期都要快，并且有了更快的更新和臨床研究。臨床前試驗數據表明，生物3D打印肝臟組織已成功植入進了實驗室飼養鼠的體內。因此，科學家們正在探索將生物3D打印器官作為備選移...
2016-12-26 10:00
近日，總部設在弗吉尼亞州Leesburg的醫療設備公司K2M收到了來自美國食品藥物管理局（FDA）的510（K）許可，以擴展其CASCADIA側椎間系統。該系統使用鈦金屬3D打印部件，并對脊柱造成的創傷更少。 在過去幾年里...
2016-10-08 08:22
關于Oventus公司推出的可治療打鼾的3D打印裝置O2Vent，大家還有印象嗎？3D虎曾就這一件事件做過持續報道。現在，O2Vent已升級到了第二代。而就在近日，繼第一代產品O2Vent獲得FDA的認可之后，該公司的第二代產品
2016-09-28 09:00
美國食品藥物管理局于7月5日批準了首個完全可吸收的治療冠狀動脈疾病支架。該支架名為Absorb GT1生物可吸收血管支架系統(簡稱Absorb GT1 BVS)，它釋放依維莫司來限制疤痕組織的生長，并可在3年時間內逐漸被人體吸...
2016-07-07 16:26
2016年6月1日，全球醫療設備公司K2M收到了來自美國食品藥品監督管理局FDA）關于其兩個3D打印脊柱解決方案——CASCADIA Cervical頸椎）和CASCADIA AN Lordotic Oblique前突斜）——的510K）正
2016-06-24 16:53
切換頻道? 2008-2023 中模網絡設計工作室 版權所有，并保留所有權利。
浙江省余姚市 ICP備案證書號: 浙ICP備16021499號
浙公網安備: 33028102000314號
高級搜索